Die pharmazeutische Industrie investiert in Sicherheit

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Der Großhandel reagiert schnell und flexibel

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Die zur Abgabe berechtigten Personen sichern Qualität

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Startphase Echtbetrieb - aktuelle Informationen finden Sie hier

Österreich setzt EU-Arzneimittelfälschungsrichtlinie um - maximale Sicherheit für Patientinnen und Patienten

Der Auftrag der AMVS

Im Auftrag der AMVO betreibt die AMVS GmbH eine Datenspeicher- und -abrufsystem, in dem alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel gespeichert sind, die in Österreich in Verkehr gebracht werden.

Jede Medikamentenpackung lässt sich durch einen einzigartigen Code eindeutig identifizieren. So soll sichergestellt werden, dass keine gefälschten Arzneimittel in die legale Lieferkette eingeschleust werden können.

Die EU Fälschungsschutz-Richtlinie sieht Maßnahmen zur Verhinderung des Eindringens gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette vor.

Diese Maßnahmen betreffen das Anbringen von Sicherheitsmerkmalen bestehend aus:

  • einem individuellen Erkennungsmerkmal (2D Datamatrix Code)
  • einer Vorrichtung gegen Manipulation an der Verpackung
Umsetzung der EU-Richtlinie 2011/62
  • EU-Richtlinie veröffentlicht (2011)
  • Del. Verordnung veröffentlicht (2016)
  • Gründung der AMVS (2017)
  • EU-Richtlinie umgesetzt (09.02.2019)

Am 09. Februar 2020 endet die Stabilisierungsphase und beginnt die Startphase Echtbetrieb des AMVSystems.

Die verifizierenden und abgebenden Stellen in Österreich haben ab dem 09. Februar 2020 ausnahmslos alle Verifizierungs-, Deaktivierungs- oder Reaktivierungshandlungen nach den geltenden rechtlichen und vertraglichen Grundlagen vorzunehmen.

Gemeinsam soll allen beteiligten Organisationen während der Startphase Echtbetrieb die Möglichkeit gegeben werden, während der Stabilisierungsphase aufgetretene Prozess- und Handlingfehler sowie Umsetzungsfehler zu beheben und die Prozesse zu optimieren.

Informationen zur Startphase Echtbetrieb finden Sie hier.

Start Phase Echtbetrieb
295 Millionen

Arzneimittelpackungen im österreichischen System